(1) 需要軟硬件開發環境和工具
嵌入式應用系統的開發屬于跨平臺開發啊，即開發平臺使用的處理器和開發對象的處理器往往不是同一類型，需要交叉的軟件集成開發環境，即進行代碼編寫、編譯、鏈接和調試應用程序的集成開發環境。與運行應用程序的環境不同，它分散在有通信連接的主機與目標機環境之中。在主機上系統開發者利用豐富的軟硬件資源、開發工具、仿真系統，通過與目標機的通信，生成能夠在目標機上調試、運行的代碼。一套完整的ARM綜合性嵌入式軟件開發工具，應包含ARM體系的集成環境、調試器、模擬器、仿真器、評估板。
(2) 軟硬件必須協同設計
這種方法不是簡單的軟硬件同時設計，首先必須從系統的需求出發，實現系統級與電路級設計的融合，從確定所需的功能開始，形成精確功能描述規范化模型。模型必須明確且完備，以便能夠描述整個系統。通常使用模型將系統分解為許多對象，然后以一種選定的語言對各個對象加以描述，產生設計說明文檔。其次是把系統功能轉換為組織結構，組織結構通過確定系統中部件的數量、種類以及部件間的互連，來定義系統的實現方式。設計的過程或方法就是一組設計任務，將抽象的功能描述模型轉換成組織結構模式。
(3) 需要新的任務設計方法
嵌入式應用系統以任務為基本的執行單元。在設計階段，用多個并發的任務代替通用軟件的多個模塊，并定義了應用軟件間的接口。嵌入式系統的設計通常采用DARTS設計方法，該方法給出了系統任務劃分的方法和定義任務間接口的機制。
(4) 須固化代碼
開發過程完成后，系統應用程序代碼需要固化到系統中進行功能、性能和可靠性測試。
嵌入式系統運行環境千差萬別，甚至非常惡劣，這就要求應用軟件在目標環境下必須被存儲在非易失性存儲器中，保證用戶用完關機后下次還能正常使用，所以在應用軟件開發完成以后，應生成固化版本，將程序燒寫到目標環境的ROM中運行。在開發調試階段，利用開發環境中主機豐富的軟硬件資源和調試軟件，可以方便的觀察到軟件運行的過程，但在實際的目標環境中，沒有這些額外的觀察調試環境，所以為保證固化后的程序安全正確的運行，在程序固化環境完成以后，還需要運行各種測試。
(5) 技術要求高
技術挑戰：軟件的要求更高，開發工作量和難度更大。
嵌入式系統開發具有明確的開發目標，終要構建一點就至關重要了。要保證實時性要求，開發者就必須在系統設計和應用軟件開發中，充分考慮到系統的實時性能。另外，還有功耗、體積、性能、軟件穩定、系統可靠性、抗干擾、開發成本、系統構建時間、系統終上市時間及系統的生命周期、系統的后續升級和維護、長期運行的可靠性等因素，這些都必須在軟硬件設計開發的整個過程中充分的考慮和體現。通常在考慮優化某因素的同時會影響到其他方面，就必須要將眾多設計要點綜合考慮，系統設計。系統的可測試性和系統的設計優化是嵌入式系統設計的關鍵和挑戰。
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